O dan gefndir normaleiddio epidemig Covid-19, mae'r galw tramor am gynhyrchion antigen Covid-19 hefyd wedi newid o'r galw brys blaenorol i'r galw arferol, ac mae'r farchnad yn dal yn eang.
Fel y gwyddom i gyd, mae gofynion mynediad yr UE ar gyfer cynhyrchion antigen Covid-19 yn uchel iawn, a Rhestr Gyffredin HSC Pwyllgor Diogelwch Iechyd yr UE (Rhestr Gwyn Cyffredinol yr UE) yw'r rhestr adweithyddion canfod antigen mwyaf awdurdodol yn yr UE ar hyn o bryd.Gall gallu mynd i mewn i'r Rhestr Gyffredin, a gymeradwyir yn swyddogol gan yr Undeb Ewropeaidd, brofi bod ansawdd y cynnyrch yn cael ei gydnabod gan yr Undeb Ewropeaidd.
Ar hyn o bryd, mae'r cynhyrchion ar Restr Gyffredin HSC (Rhestr Gwyn Cyffredinol yr UE) wedi'u rhannu'n ddau gategori: trwy ddarpar astudiaethau treialon clinigol, byddant yn mynd i mewn i'r rhestr Categori A;Trwy astudiaethau treial clinigol ôl-weithredol, bydd yn mynd i mewn i restr Categori B.
Gellir defnyddio canlyniadau profion adweithydd gan weithgynhyrchwyr Dosbarth A a B i gyhoeddi tystysgrifau electronig o ganlyniadau profion COVID-19, ond mae aelod-wladwriaethau'r UE yn fwy tebygol o gydnabod canlyniadau profion adweithyddion gweithgynhyrchwyr Dosbarth A na rhai gweithgynhyrchwyr Dosbarth B.
Pecyn Prawf Cyflym Antigen Covid-19 mynediad llwyddiannus i restr Categori A rhestr gyffredin HSC, mae'n dangos bod gan y cit berfformiad rhagorol.
Ar hyn o bryd, datblygodd Beijing Beier lawer o gynhyrchion ar gyfer diagnosis Covid-19, a chael y cofrestriad CE.
| 1 | Pecyn Prawf Cyflym Combo Antigen Covid-19/Ffliw A+B/RSV |
| 2 | Pecyn Prawf Cyflym A/B COVID-19 a Ffliw |
| 3 | 2019-Casét Prawf Cyflym IgM/IgG Coronafeirws Newydd (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Casét Prawf Cyflym IgM Coronafeirws Newydd (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Casét Prawf Cyflym Gwrthgyrff Coronavirus Newydd (aur colloidal) |
| 6 | Pecyn Prawf IgM Gwrthgyrff Gwrth-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Pecyn Prawf IgG Gwrthgyrff Gwrth-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Pecyn Prawf Cyfanswm Ab SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Pecyn Prawf Gwrthgyrff Niwtraleiddio Gwrth-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Pecyn Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (Aur Colloidal) |
Amser post: Rhag-09-2022