Mae Pecyn Prawf Cyflym Antigen Covid-19 a gynhyrchwyd gan Beijing Beier yn rhan o gategori A ar restr Gyffredin yr UE

O dan gefndir normaleiddio epidemig Covid-19, mae'r galw tramor am gynhyrchion antigen Covid-19 hefyd wedi newid o'r galw brys blaenorol i'r galw arferol, ac mae'r farchnad yn dal yn eang.
Fel y gwyddom i gyd, mae gofynion mynediad yr UE ar gyfer cynhyrchion antigen Covid-19 yn uchel iawn, a Rhestr Gyffredin HSC Pwyllgor Diogelwch Iechyd yr UE (Rhestr Gwyn Cyffredinol yr UE) yw'r rhestr adweithyddion canfod antigen mwyaf awdurdodol yn yr UE ar hyn o bryd.Gall gallu mynd i mewn i'r Rhestr Gyffredin, a gymeradwyir yn swyddogol gan yr Undeb Ewropeaidd, brofi bod ansawdd y cynnyrch yn cael ei gydnabod gan yr Undeb Ewropeaidd.

Ar hyn o bryd, mae'r cynhyrchion ar Restr Gyffredin HSC (Rhestr Gwyn Cyffredinol yr UE) wedi'u rhannu'n ddau gategori: trwy ddarpar astudiaethau treialon clinigol, byddant yn mynd i mewn i'r rhestr Categori A;Trwy astudiaethau treial clinigol ôl-weithredol, bydd yn mynd i mewn i restr Categori B.
Gellir defnyddio canlyniadau profion adweithydd gan weithgynhyrchwyr Dosbarth A a B i gyhoeddi tystysgrifau electronig o ganlyniadau profion COVID-19, ond mae aelod-wladwriaethau'r UE yn fwy tebygol o gydnabod canlyniadau profion adweithyddion gweithgynhyrchwyr Dosbarth A na rhai gweithgynhyrchwyr Dosbarth B.
Pecyn Prawf Cyflym Antigen Covid-19 mynediad llwyddiannus i restr Categori A rhestr gyffredin HSC, mae'n dangos bod gan y cit berfformiad rhagorol.

newyddion3

Ar hyn o bryd, datblygodd Beijing Beier lawer o gynhyrchion ar gyfer diagnosis Covid-19, a chael y cofrestriad CE.

1 Pecyn Prawf Cyflym Combo Antigen Covid-19/Ffliw A+B/RSV
2 Pecyn Prawf Cyflym A/B COVID-19 a Ffliw
3 2019-Casét Prawf Cyflym IgM/IgG Coronafeirws Newydd (WB/S/P)
4 2019-Casét Prawf Cyflym IgM Coronafeirws Newydd (WB/S/P)
5 2019-Casét Prawf Cyflym Gwrthgyrff Coronavirus Newydd (aur colloidal)
6 Pecyn Prawf IgM Gwrthgyrff Gwrth-SARS-CoV-2 (ELISA)
7 Pecyn Prawf IgG Gwrthgyrff Gwrth-SARS-CoV-2 (ELISA)
8 Pecyn Prawf Cyfanswm Ab SARS-CoV-2 (ELISA)
9 Pecyn Prawf Gwrthgyrff Niwtraleiddio Gwrth-SARS-CoV-2 (ELISA)
10 Pecyn Prawf Cyflym Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (Aur Colloidal)

Amser post: Rhag-09-2022